2025年5月21日，陆军军医大学第二附属医院神经内科杨清武教授和资文杰教授团队牵头、全国共39家卒中中心参与的《替奈普酶静脉溶栓联合取栓术对比单独取栓术治疗急性大血管闭塞性卒中的多中心随机对照试验（BRIDGE-TNK）》^[4]登顶《新英格兰医学杂志》（NEJM），并同步于欧洲卒中组织会议（ESOC 2025）开幕式全体会议向全球发布！试验表明，对于4.5小时内大血管闭塞性卒中患者，静脉注射替奈普酶联合血管内取栓术相比单纯取栓术，可显著提高患者90天功能独立性（52.9% vs 44.1%，P=0.04），且安全性良好。

图1 ESOC 2025大会现场

试验设计：多中心、随机、开放标签、盲法终点评估，中国39家具备取栓能力的卒中中心参与入组，最终纳入样本量550例患者（rhTNK-tPA联合取栓组278例，取栓组272例）。

入组标准：年龄≥18岁；发病4.5小时内；CT或MR影像证实大血管闭塞（颈内动脉、大脑中动脉M1/M2段或椎基底动脉闭塞）；计划行取栓术且符合静脉溶栓条件的患者。

干预措施：

rhTNK-tPA联合取栓组：静脉注射替奈普酶（0.25mg/kg，最大25mg）后行取栓术。

对照组：直接行取栓术。

主要结局：90天功能独立性（改良Rankin量表评分0-2分）。

统计方法：预设α=0.05、β=20%，采用固定区组随机化，试验方案发表于《美国心脏协会杂志》（JAHA）并注册于ClinicalTrials.gov（NCT04733742）。

主要结局：rhTNK-tPA联合取栓组90天功能独立率达52.9%，显著高于单纯取栓组的44.1%（风险比1.18，95%置信区间1.01-1.39，P=0.04）。

再灌注率：rhTNK-tPA联合取栓组取栓术前初始血管造影成功再灌注率显著更高（6.1% vs 1.1%，风险比5.19）。

安全性：两组在90天死亡率（22.3% vs 19.9%）、症状性颅内出血（8.5% vs 6.7%）等指标上无显著差异，安全性相当。

流程优化：rhTNK-tPA联合取栓组从穿刺至再灌注时间缩短9分钟（55分钟vs 64分钟），且血管成形术/支架置入术率更低（19.5% vs 27.5%）。

图2:Intravenous Tenecteplase before Thrombectomy in Stroke发表于《NEJM》文章摘要

图3基线特征（基线特征平衡良好，血管成形术或支架置入术在rhTNK-tPA联合取栓组为19.5%，而在单纯取栓组为27.5%。rhTNK-tPA联合取栓组的中位穿刺到再灌注时间的绝对值缩短了9分钟）

图4结果-主要结局（90天功能独立性mRS 0-2分）

图5结果 – 次要结局（rhTNK-tPA联合取栓组取栓术前初始血管造影成功再灌注率显著更高，6.1% vs 1.1%，风险比5.19）

图6结果 – 安全性结局

BRIDGE-TNK试验首次证实，静脉注射替奈普酶联合血管内取栓术可显著改善大血管闭塞性卒中患者的功能预后，且未增加额外风险。这一发现为临床提供了更优治疗选择，尤其适用于医疗资源紧张或需快速干预的场景。研究团队建议未来进一步验证替奈普酶在更广泛人群中的疗效，并探索其经济学效益。

BRIDGE-TNK结果的公布填补了大血管闭塞患者替奈普酶桥接治疗对比单独取栓治疗的空白，同时破解了桥接取栓vs.直接取栓的治疗难题，为亚洲人群从“单独取栓”到“精准桥接”的获益提供有力证据！NEJM副主编肖瑞平教授高度评价BRIDGE-TNK：“确立替奈普酶桥接治疗在大血管闭塞性卒中的临床价值，为全球卒中治疗策略提供重要循证支持。”

中国替奈普酶（明复乐^®）自2015年获NMPA批准上市以来，2024年获得急性缺血性卒中静脉溶栓适应症，已积累大量高质量临床证据，相关研究成果已发表于《NEJM》、《Lancet》、《BMJ》、《JAMA》等国际顶级期刊，TRACEⅡ^[5]研究证实了4.5小时内急性缺血性卒中替奈普酶的疗效，TRACEⅢ^[6]研究将静脉溶栓时间窗拓展到24h，对于发病后4.5-24小时包括醒后及发病时间不明的急性缺血性卒中患者，使用替奈普酶静脉溶栓可降低残疾率。

放眼世界，BRIDGE-TNK再次让中国方案（中国替奈普酶联合取栓）响彻国际舞台，为全球缺血性脑血管介入研究树立了新标杆。新的桥接治疗策略或将在国际范围内改善大血管闭塞患者的功能结局，中国方案正引领世界脑卒中救治变革！

研究有终点，探索无止境。中国替奈普酶（明复乐^®）循证医学研究持续推进，为进一步扩展受治人群，中国科研团队再度领航临研深水区，开展在大血管闭塞患者延长时间窗替奈普酶桥接治疗的研究（TNK-PLUS）以及基底动脉闭塞患者延长时间窗的桥接治疗研究（Attention IV）。

展望未来，兴发娱乐期盼更多“中国方案”能够解决更多临床未满足需求，为患者点亮希望，也让世界见证“中国力量”。中国医生用中国数据，引领中国研究走向世界。兴发娱乐坚信，更多中国新药的不断涌现、循证证据的日益坚实，将为中国乃至全世界临床医师和患者带来更好的解决方案，最终推动健康事业发展，守护全人类健康。